Plášť CPE, ktorý používate na nemocničnej jednotke intenzívnej starostlivosti, nie je ten istý, aký používate na linke na spracovanie potravín.Pomýlite sa a budete čeliť zlyhaniu dodržiavania predpisov, riziku bezpečnosti pracovníkov a možným regulačným opatreniam.
Poďme teda rovno k tomu, čo vlastne každé odvetvie potrebuje.
Čo sú šaty CPE?
A CPE šatyje ajednorazový ochranný plášťvyrobené zfólia z chlórovaného polyetylénu (CPE)..
To vám dávabariérová ochranaproti:
- Expozícia krvi a telesných tekutín
- Kontaminácia potravín
- Ochrana proti postriekaniu chemikáliami
- Biologické látky
- Ochrana pred biologickým nebezpečenstvom
Hrúbka CPE fóliesa pohybuje od20 mikrónov(ľahká povinnosť) do40 mikrónov(náročné lekárske použitie).
TypickéVlastnosti šiat CPEzahŕňajú:
- Dizajn s dlhým rukávom
- Pokrytie-po kolená
- Elastická manžetaalebodizajn slučky na palec
- Zapínanie-zadnej kravaty
Požiadavky na výkon plášťa CPEsa úplne líšia podľa odvetvia. Rôzne nastavenia vystavujú pracovníkov rôznym nebezpečenstvám. Pre každý sektor platia iné predpisy. Použitie nesprávneCPE plášť pre rôzne nastaveniavytvára skutočné riziko.
Štandard AAMI PB70: Základ pre požiadavky na CPE plášte pre zdravotnú starostlivosť
Každý zdravotnícky plášť CPE predávaný na americkom trhu musí byť testovaný na AAMI PB70.
AAMI PB70jeZdruženie pre rozvoj lekárskej prístrojovej technikyštandard prebariérový výkonochranných odevov v zdravotníctve. Definuje štyriÚrovne ochrany plášťa CPE- každý testovaný laboratóriami, ako jeSGS, Intertek, TÜV Rheinland, Bureau VeritasaleboNelson Labs.
| Úroveň AAMI | Ochrana | Testovacia metóda | CPE Gown Use Case |
|---|---|---|---|
| AAMI úroveň 1 | Minimálne | AATCC 42 | Základná starostlivosť o pacienta, štandardné oddelenie, návštevnícke plášte |
| AAMI úroveň 2 | Nízka | AATCC 42 + AATCC 127 | Odber krvi, JIS všeobecnej starostlivosti, patologické laboratórium |
| AAMI úroveň 3 | Mierne | AATCC 42 + AATCC 127 (vyšší tlak) | Pohotovosť, trauma, odber arteriálnej krvi |
| AAMI úroveň 4 | Maximálne | ASTM F1671 + ASTM F1670 | Vysoko infekčné ochorenie, Ebola, vírusová hemoragická horúčka |
Väčšina ochranných plášťov CPE jeAAMI úroveň 2aleboAAMI úroveň 3.
Pre všeobecné použitie na oddelení ochranný izolačný plášť aami úrovne 2 pokrýva väčšinu štandardných nemocničných potrieb na kontrolu infekcií. Pre nastavenia JIS a pohotovosti potrebujete izolačný plášť aami úrovne 3.
Požiadavky na šaty CPE podľa odvetvia a scenára
Nastavenia zdravotnej starostlivosti
Zdravotnícki pracovníci čelia najkomplexnejším kritériám výberu CPE plášťov v akomkoľvek odvetví.Tu je presne to, čo každé klinické nastavenie vyžaduje.
| Nastavenie | Úroveň AAMI | Hrúbka filmu | Štýl manžety | Kľúčová certifikácia | Farba |
|---|---|---|---|---|---|
| Oddelenie všeobecnej nemocnice | Úroveň 1-2 | 20-25 mikrónov | Elastické alebo pútko na palec | ISO 13485, CE, FDA | Žltá |
| Jednotka intenzívnej starostlivosti (JIS) | Úroveň 2-3 | 30-35 mikrónov | Elastická manžeta | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Žltá |
| Pohotovostná miestnosť | Úroveň 3 | 35-40 mikrónov | Elastická manžeta | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Žltá/modrá |
| Zubná ambulancia | Úroveň 2 | 25-30 mikrónov | Elastická manžeta | ISO 13485, CE, FDA | Modrá/Biela |
| Dom dôchodcov | Úroveň 1-2 | 20-25 mikrónov | Zviažte-späť | ISO 13485, CE | Žltá |
| Reakcia na infekčnú chorobu | Úroveň 3-4 | 40 mikrónov | Elastická manžeta + tesnenie | ISO 13485, CE, EN 14126, FDA | Žltá |
Kľúčové regulačné referenciepre každé nastavenie:
- Pokyny na izoláciu CDC- preventívne opatrenia pri kontakte, opatrenia proti kvapkám, opatrenia vo vzduchu
- OSHA norma pre krvné patogény29 CFR 1910.1030 pre použitie na pohotovosti
- Smernice WHO OOPna infekčné ochorenie a reakciu na ohnisko
- EN 13795Európska norma pre chirurgický textil pre nemocničné trhy EÚ
- ASTM F1671krvným-testom prieniku patogénuAAMI úroveň 4požiadavky
Prevyužitie zubnej ambulancie, zubné plášte na izoláciu sAAMI úroveň 2ochranu aelastická manžetadizajn zahŕňa rutinné postupy zahŕňajúce expozíciu aerosólom a tekutinám.
Prezariadenia dlhodobej starostlivostiadomovy dôchodcov, potrebujeteAAMI úroveň 1 alebo 2s jednoduchým zaväzovaním-na častú výmenu rób - najmä pre obyvateľov sMRSA, C. difalebonorovíruspodOpatrenia na izoláciu CDC.
Nastavenia spracovania potravín a manipulácie s potravinami
Požiadavky na bezpečnosť potravín pre plášte CPE sú úplne odlišné od zdravotnej starostlivosti.Nie je tu žiadna úroveň AAMI. Namiesto toho potrebujeteSúlad s HACCP, Globálny štandard BRC pre bezpečnosť potravínzarovnanie apotravinársky CPE film.
| Nastavenie | Hrúbka filmu | Štýl manžety | Kľúčová certifikácia | Farba |
|---|---|---|---|---|
| Všeobecné spracovanie potravín | 25-35 mikrónov | Elastická manžeta | HACCP, BRC, ISO 9001 | Modrá |
| Závod na spracovanie mäsa | 35-40 mikrónov | Elastická manžeta | HACCP, BRC, ISO 22000 | Modrá/Biela |
| Spracovanie rýb a morských plodov | 30-40 mikrónov | Elastická manžeta | HACCP, BRC | Modrá/Biela |
| Použitie na bitúnku | 35-40 mikrónov | Elastická manžeta | HACCP, USDA FSIS | Modrá |
Prečo modrá?Modrá je štandardFarebné kódovanie šiat CPEprepotravinársky priemyselpoužitie.
Modrá farba jasne vyniká oproti väčšinehygiena potravinárskych rastlínpovrchy a potravinárske výrobky. To uľahčuje zistenie, či materiál plášťa kontaminuje potravinovú linku - kľúčPotravinový štandard BRCaprevencia kontaminácie potravínpožiadavka.
Prespracovanie mäsa a hydinyv amäsokombinát, veľa zariadení vrstva aCPE šatynad alebo pod vodotesnýmzástera na jedno použitiepre úplné pokrytie pred striekajúcou krvou a{0}}vysokotlakovou vodou.
TheCPE filmmusí byťpotravinársky materiál- bez toxických zmäkčovadiel. Toto je prísnyZákon FDA o modernizácii bezpečnosti potravín (FSMA)aNariadenie EÚ 852/2004požiadavka.
Prespracovanie rýb, uprednostňuje sa nenasiakavý povrch CPE fólie-netkaná{0} textíliapretože neabsorbuje rybí pach ani tekutiny.
Laboratórne a farmaceutické nastavenia
Správny plášť CPE pre výskumné zariadenie závisí od úrovne biologickej bezpečnosti.Pomýliť sa v aLaboratórium 2. úrovne biologickej bezpečnostialeboLaboratórium úrovne biologickej bezpečnosti 3a riskujete vážnu kontamináciu.
| Nastavenie | Hrúbka filmu | Kľúčová požiadavka | Kľúčová certifikácia | Farba |
|---|---|---|---|---|
| Všeobecné laboratórne použitie | 25-30 mikrónov | Ochrana proti postriekaniu chemikáliami | ISO 13485, CE | Biela/Modrá |
| Farmaceutická výroba | 25-35 mikrónov | Dodržiavanie GMP, používanie v čistých priestoroch | GMP, ISO 14644 | Biela |
| laboratórium BSL-2 | 25-30 mikrónov | Ochrana pred biologickým nebezpečenstvom | označenie CE | Biela |
| laboratórium BSL-3 | 40 mikrónov | EN 14126 biologická ochrana | EN 14126, CE | Biela |
Prefarmaceutický výrobný závodpoužívať, musí talár spĺňaťzariadenie čistého priestorupožiadavky. To znamená nízku tvorbu častíc aelastická manžetadizajn na údržbuintegrita čistých priestorov.
Priemyselné a pracovné nastavenia
Prípady použitia priemyselných plášťov CPE pokrývajú všetko od aplikácie pesticídov až po striekanie.Klasifikačný systém je tuEN 13034 Typ 6pre ľahký tekutý sprej aEN ISO 13982 Typ 5pre ochranu proti suchým časticiam - nie úrovne AAMI.
| Nastavenie | Hrúbka filmu | Klasifikácia typu | Kľúčová certifikácia | Farba |
|---|---|---|---|---|
| Manipulácia s chemikáliami | 35-40 mikrónov | EN 13034 Typ 6 | CE, EN 13034 | Žltá/modrá |
| Poľnohospodárstvo / aplikácia pesticídov | 30-40 mikrónov | EN 13034 Typ 6 | CE, EN 13034 | Žltá |
| Maliarske a natieračské práce | 25-35 mikrónov | SK Typ 5–6 | CE, EN 13034 | Biela/Modrá |
| Automobilový priemysel | 25-35 mikrónov | EN 13034 Typ 6 | označenie CE | Biela |
| Upratovacie použitie | 20-25 mikrónov | Ľahká povinnosť | CE, ISO 9001 | Žltá/modrá |
| Použitie staveniska | 25-35 mikrónov | EN 13034 Typ 6 | označenie CE | Žltá |
OSHA 29 CFR 1910.132všeobecná norma OOP upravuje priemyselné použitie v USA.
V EÚ priemyselnéŠpecifikácie šiat CPE rôzne scenárespadnúť podSmernica EÚ 89/686/EECaNariadenie EÚ o OOP 2016/425. [2][3]
Prepoľnohospodárske využitieaaplikácia pesticídov, USAEPA Worker Protection Standard (WPS)aSmernica EÚ 2009/128/ESo používaní pesticídov stanoviť rámec OOP. 30–40 mikrónový plášť CPE s elastickou manžetou aoznačenie CEspĺňa obe požiadavky.
Farebné kódovanie šiat CPE podľa odvetvia
Farebné kódovanie je jedným z najrýchlejších spôsobov, ako zistiť, či používate správne šaty na správnom mieste.
| Farba | Primárne priemyselné využitie | Prečo práve táto farba |
|---|---|---|
| Žltá | Nemocničná kontrola infekcií, JIS, všeobecné oddelenie | Štandardná farba nemocničnej izolácie - signalizuje zónu rizika infekcie |
| Modrá | Spracovanie potravín, zubná ambulancia, farmácia | Zistiteľné voči potravinárskym výrobkom - štandardnému farebnému kódovaniu potravinárskeho priemyslu |
| Biela | Farmaceutické čisté priestory, spracovanie potravín, stomatológia | Čistý vzhľad pre-hygienické prostredie |
| Zelená | Niektoré nemocničné zariadenia, priestory na chirurgické zákroky | Farebné kódovanie chirurgickej zóny |
| Jasné/transparentné | Manipulácia s potravinami, návštevnícke róby | Umožňuje jednotnú viditeľnosť zospodu |
Farebné kódovanie nie je celosvetovo štandardizované.Pred špecifikovaním farby si to vždy overte u svojho správcu zariadenia.
Kompletný súhrn fyzických špecifikácií plášťa CPE
Tu je vaša kompletná referenčná tabuľka. Pred nákupom priraďte svoje odvetvie k správnej špecifikácii.
| Priemysel / Nastavenie | Úroveň AAMI | Hrúbka filmu | Štýl manžety | Kľúčová certifikácia | Farba |
|---|---|---|---|---|---|
| Oddelenie všeobecnej nemocnice | Úroveň 1-2 | 20-25 mikrónov | Elastické alebo pútko na palec | ISO 13485, CE, FDA | Žltá |
| JIS | Úroveň 2-3 | 30-35 mikrónov | Elastická manžeta | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Žltá |
| Pohotovostná miestnosť | Úroveň 3 | 35-40 mikrónov | Elastická manžeta | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Žltá/modrá |
| Zubná ambulancia | Úroveň 2 | 25-30 mikrónov | Elastická manžeta | ISO 13485, CE, FDA | Modrá/Biela |
| Dom dôchodcov / LTC | Úroveň 1-2 | 20-25 mikrónov | Zviažte-späť | ISO 13485, CE | Žltá |
| Reakcia na infekčnú chorobu | Úroveň 3-4 | 40 mikrónov | Elastická manžeta + tesnenie | ISO 13485, CE, EN 14126 | Žltá |
| Všeobecné spracovanie potravín | Nie-AAMI | 25-35 mikrónov | Elastická manžeta | HACCP, BRC, ISO 9001 | Modrá |
| Spracovanie mäsa a hydiny | Nie-AAMI | 35-40 mikrónov | Elastická manžeta | HACCP, BRC, ISO 22000 | Modrá/Biela |
| Spracovanie rýb a morských plodov | Nie-AAMI | 30-40 mikrónov | Elastická manžeta | HACCP, BRC | Modrá/Biela |
| Všeobecné laboratórium | BSL-2 | 25-30 mikrónov | Elastická manžeta | ISO 13485, CE | Biela/Modrá |
| Farmaceutická výroba | GMP | 25-35 mikrónov | Elastická manžeta | GMP, ISO 14644 | Biela |
| laboratórium BSL-3 | Plná bariéra | 40 mikrónov | Elastické + dvojité rukavice | EN 14126, CE | Biela |
| Manipulácia s chemikáliami | SK Typ 6 | 35-40 mikrónov | Elastická manžeta | CE, EN 13034 | Žltá/modrá |
| Poľnohospodárstvo / pesticídy | SK Typ 6 | 30-40 mikrónov | Elastická manžeta | CE, EN 13034 | Žltá |
| Lakovanie / automobilový priemysel | SK Typ 5–6 | 25-35 mikrónov | Elastické alebo pútko na palec | CE, EN 13034 | Biela/Modrá |
| Upratovanie/upratovanie | Ľahká povinnosť | 20-25 mikrónov | Elastické alebo pútko na palec | CE, ISO 9001 | Žltá/modrá |
Prečo WUHAN YOUFU dodáva plášte CPE vo všetkých týchto odvetviach
WUHAN YOUFUvyrába certifikovanéCPE pláštepre každé odvetvie a scenár uvedené vyššie.
Sídlime vWuhan, provincia Hubei- jeden z najväčšíchVýrobca šiat CPEuzlov v Číne. Každý plášť pochádza z našej vlastnej továrne. Nie od tretej strany.
Tu je to, čo pokrývame:
- ISO 13485certifikovaný manažment kvality - pre zdravotnícke pomôcky
- označenie CE- všetky produkty plášťov CPE
- Registrácia FDARegistrácia zariadenia - overená
- AAMI PB70 Úroveň 2 a Úroveň 3testovacie správy od SGS, Intertek, TÜV Rheinland, Bureau Veritas a Nelson Labs
- EN 14126- biologická ochrana pri používaní BSL-3 a infekčných chorôb
- CPE fólia vyhovujúca HACCP pre potraviny- pre požiadavky na spracovanie potravín a bezpečnosť potravín
- Biely zoznam čínskeho ministerstva obchodu- potvrdený vývozca zdravotníckych pomôcok
- OEM a súkromná značka- plnéDodávateľ OEM plášťov CPEslužby
Náš kompletný sortiment zahŕňa cpe plášte s elastickou manžetou pre nemocnice afarmaceutická výrobapoužitie, cpe šaty so slučkami na palec pre všeobecné oddelenie aupratovacie použitie, a cpe izolačné plášte na kontrolu infekcií akontaktné opatrenianastavenia.
často kladené otázky
Otázka: Aký plášť CPE úrovne AAMI potrebujem na použitie na JIS?
AAMI PB70 Úroveň 2je minimum pre všeobecnú starostlivosť JIS.AAMI úroveň 3sa odporúča pri akomkoľvek postupe s vysokýmexpozícia krvi a telesných tekutínriziko v anjednotka intenzívnej starostlivosti.
Otázka: Môžem použiť zdravotnícky plášť CPE v závode na spracovanie potravín?
Nie. Zdravotníctvo CPE plášte nosiaISO 13485, označenie CEaRegistrácia FDA. Potrebné sú nastavenia potravinárskeho priemyslupotravinársky CPE filmsSúlad s HACCPaZarovnanie BRC. Požiadavky na certifikáciu sú úplne iné.
Otázka: Aké šaty CPE potrebujem pre závod na spracovanie mäsa?
Potrebujete35-40 mikrónov CPE film, elastická manžeta, pokrytie-po kolená, modrá alebo biela farba, sHACCPaGlobálny štandard BRC pre bezpečnosť potravíncertifikácia. veľamäsokombinátoperátori navrstvia plášť CPE s nepremokavým plášťomzástera na jedno použitiepre plnú ochranu.
Otázka: Spĺňajú plášte CPE požiadavky úrovne biologickej bezpečnosti 3?
Samotné štandardné CPE plášte nestačia na aLaboratórium úrovne biologickej bezpečnosti 3. 40-mikrónový plášť CPE sEN 14126certifikácia môže fungovať ako sekundárna vrstva na primárnej kombinéze. Plný protokol BSL-3 vždy potrebuje respirátor, ochranný štít na tvár a protokol dvojitých rukavíc.
Otázka: Aká je minimálna hrúbka filmu CPE pre nemocničné použitie?
Prevšeobecné nemocničné oddeleniepoužite - 20–25 mikrónov (AAMI úroveň 1-2). Pre JIS - 30 – 35 mikrónov (AAMI úroveň 2–3). Pre pohotovosť - 35 – 40 mikrónov (AAMI úroveň 3). TenšieCPE filmneposkytuje adekvátneodolnosť voči tekutinámpre klinické nastavenia s vysokou-expozíciou.
Zrátané a podčiarknuté
O každom nákupe šiat CPE rozhoduje päť vecí:
- Úroveň AAMI PB70- alebo ekvivalentný bariérový štandard pre potravinárske a priemyselné použitie
- Hrúbka CPE fólie- zodpovedá vášmu riziku vystavenia
- Štýl manžety- elastická manžeta alebo pútko na palec podľa požiadaviek na tesnenie zápästia
- Farba- zodpovedá vášmu zariadeniuFarebné kódovanie šiat CPEprotokol
- Certifikácia - ISO 13485, označenie CE, FDA, HACCP, EN 14126aleboEN 13034v závislosti od vášho odvetvia
WUHAN YOUFUmá kompletný certifikačný balík, rýchly obrat vzorky a transparentnýCena FOB plášťa CPEpre každé odvetvie a scenár vyššie. Kontaktujte nás ešte dnes.
