FDA uznáva usmernenia od Amerického národného inštitútu pre štandardy/Asociácie pokroku v medicínskych prístrojoch (ANSI/AAMI) PB70:2003, ktoré špecifikujú testy a výsledky potrebné na overenie a potvrdenie toho, že plášť poskytuje špecifické úrovne ochrany.
AAMI PB70: 2012 podrobne popisuje špecifické testovacie metódy a kritériá na absolvovanie s cieľom označiť izolačný plášť ako AAMI 1, 2, 3 alebo 4. Zhrnutie požadovaného testovania je v zozname nižšie:
Úroveň AAMI | Testovacia metóda | Štandardné |
1 | AATCC-42: Water Resistance: Impact Penetration | Menej ako alebo rovné 4,5 g |
2 | AATCC-42: Water Resistance: Impact Penetration AATCC-127: Water Resistance: Hydrostatic Pressure | Menšie alebo rovné 1.0g Väčšie alebo rovné 20 cm |
3 | AATCC-42: Water Resistance: Impact Penetration AATCC-127: Water Resistance: Hydrostatic Pressure | Menšie alebo rovné 1.0g Väčšie alebo rovné 50 cm |
4 | ASTM F1671: Vírusová penetrácia | Pass |
Spoločnosť Wuhan Youfu má protokoly o testoch PP plus PE, SMS, CPE izolačných plášťov AAMI. Neváhajte nás kontaktovať, ak máte záujem o ich kontrolu, pošleme vám, keď dostaneme váš kontakt!
